NeuroView - vestibular equipment and vestibular physiotherapy
Manufacturing & Marketing diagnostic aid products: Frenzel Goggles for vestibular therapy
Treatment of the dizzy patient - vertigo and vestibular rehabilitation
אישורים ותקנים
ב-NeuroView אנו מחויבים לעמידה בסטנדרטים הגבוהים ביותר של איכות, בטיחות ורגולציה, בהתאם לדרישות הנהוגות בציוד רפואי ואבחוני.
13485-2016-E.jpg)
13485-2016-H.jpg)
אישור אמ"ר - משרד הבריאות
ISO 13485
ISO 13485
המוצרים שלנו קיבלו אישור אמ"ר (אגף אמ"ר - אביזרים ומכשור רפואי) של משרד הבריאות
אישור זה מעיד כי המוצר עומד בדרישות הבטיחות והאיכות הרלוונטיות.
מיועד לשימוש המקצועי שהוגדר לו
נבדק ואושר בהתאם למסלול הרגולטורי הנדרש בישראל
האישור מאפשר שימוש, שיווק והפצה של המוצר במסגרת קלינית, לימודית ומחקרית בהתאם לייעודו
NeuroView פועלת תחת מערכת ניהול איכות העומדת בתקן ISO 13485, התקן הבינלאומי לניהול איכות בייצור ופיתוח של מכשור רפואי.
התקן המיועד לארגונים העוסקים בפיתוח, ייצור והפצה של מכשור רפואי. עמידה בתקן זה מבטיחה תהליכי עבודה מבוקרים ומתועדים, ניהול סיכונים לאורך חיי המוצר, עקביות ואמינות בייצור, וכן מחויבות לשיפור מתמיד ולבטיחות המשתמשים. תקן ISO 13485 מהווה בסיס הכרחי לעבודה מול מוסדות רפואיים, גופי מחקר ורגולטורים בארץ ובעולם.
האישורים והתקנים אינם מהווים נקודת סיום אלא תשתית לפעילות מתמשכת. NeuroView מחויבת לבקרה, עדכון ושיפור רציף של מוצריה, בהתאם לסטנדרטים המקצועיים, הקליניים והרגולטוריים המקובלים.
About NeuroView
Hello, I am Dan Forman and I am a physiotherapist (B.PT), working at Sheba Tel Hashomer in the head injury rehabilitation department and specializing in neurological and vestibular injuries, currently a master's degree student in physiotherapy with a neurological specialization at Tel Aviv University.
NeuroView was established to provide a solution for vestibular therapists, ENT doctors and otoneurologists in order to improve treatment in this developing field in Israel. To help our patients receive the most professional treatment from the best professionals in the field. Do not hesitate to contact us, we will be happy to answer additional questions and hear opinions and ways to improve our service. We hope you find the site useful to you.
NeuroView
